Капсулалардын жүз жылдык тарыхында желатин өзүнүн кеңири булактары, туруктуу физикалык жана химиялык касиеттери жана мыкты кайра иштетүү касиеттери менен ар дайым негизги капсула материалдарынын статусун сактап келген.Адамдардын капсулаларды жактыруусу менен көңдөй капсулалар тамак-аш, дары-дармек жана ден соолук тармагында кеңири колдонулууда.
Бирок жинди уй ылаңынын жана шарп ылаңынын пайда болушу жана жайылышы элди малдан алынган азыктарга тынчсыздана баштайт.Желатиндин кеңири колдонулуучу чийки заты бодо малдын жана чочколордун сөөктөрү жана териси болуп саналат жана анын коркунучу бара-бара элдин көңүлүн бурду.Көңдөй капсула чийки заттын коопсуздук коркунучун азайтуу максатында, өнөр жай адистери изилдөө жана тиешелүү өсүмдүк тектүү капсула материалдарды иштеп чыгууну улантууда.
Мындан тышкары, капсулалардын ар түрдүүлүгүнүн көбөйүшү менен, алардын мазмунунун көп түрдүүлүгү акырындык менен желатиндүү капсулалар менен өзгөчө касиеттери бар кээ бир мазмундун ортосунда шайкештик көйгөйлөрү бар экенин түшүнүүгө түрткү берет.Мисалы, альдегид топторун камтыган же белгилүү бир шарттарда альдегид топторун өндүрүү үчүн реакцияга кирген мазмун желатиндин кайчылаш байланышына алып келиши мүмкүн;Күчтүү калыбына келтирүүчү курамында желатин менен Maillard реакциясы болушу мүмкүн;Күчтүү гигроскопиялык мазмун Минг капсулунун кабыгын сууну жоготуп, баштапкы бышыктыгын жоготот.Желатин көңдөй капсуланын туруктуулугу жаңы капсула материалдарын иштеп чыгууга көбүрөөк көңүл бурат.
Өсүмдүктөн алынган кандай материалдар көңдөй катуу капсулаларды өндүрүү үчүн ылайыктуу?Адамдар көп аракет кылышты.Кытай патенттик документ өтүнмө No .: 200810061238 X негизги капсула материалы катары целлюлоза натрий сульфатын алуу үчүн кайрылган;200510013285.3 негизги капсула материалы катары крахмал же крахмалдын курамын алууга өтүнмө берилген;Wang GM [1] көңдөй капсулалар хитозан капсулалар жасалган деп билдирди;Чжан Сяожу жана башкалар.[2] негизги капсул материалы катары Konjac соя протеин менен азыктарын билдирди.Албетте, эң көп изилденген материалдар бул целлюлоза материалдары.Алардын ичинен гидроксипропил метилцеллюлозадан (HPMC) жасалган көңдөй капсулалар ири өндүрүштү түзгөн.
HPMC тамак-аш жана медицина тармагында кеңири колдонулат.Бул ар кандай өлкөлөрдүн Фармакопеясына кирген кеңири колдонулган фармацевтикалык көмөкчү зат;FDA жана ЕБ HPMCти түз же кыйыр тамак-аш кошулмасы катары бекитет;Gras коопсуз зат, № GRN 000213;JECFA маалымат базасына ылайык, INS no.464, HPMC максималдуу суткалык дозасын чектөө жок;1997-жылы Кытайдын Саламаттыкты сактоо министрлиги тарабынан тамак-аш кошумчасы жана коюулоочу (№ 20) катары бекитилген, ал тамак-аштын бардык түрлөрүнө колдонулуучу жана өндүрүштүк талаптарга ылайык кошулган [2-9].HPMC менен желатиндин ортосундагы касиеттердин айырмачылыгынан улам, HPMC көңдөй капсуланын рецепти татаалыраак жана кээ бир гелдөөчү агенттерди кошуу керек, мисалы, араб сагызы, карагенан (деңиз балыры), крахмал ж.б.
HPMC көңдөй капсуласы табигый концепциясы бар продукт.Анын материалдык жана өндүрүш технологиясы жөөт, ислам жана вегетариандык бирикмелер тарабынан таанылган.Бул ар кандай диндер жана тамактануу адаттары бар адамдардын муктаждыктарын канааттандыра алат жана жогорку кабыл алынган.Мындан тышкары, HPMC көңдөй капсулалар төмөнкү уникалдуу касиеттерге ээ:
1.Төмөн суунун мазмуну - желатин көңдөй капсулага караганда болжол менен 60% төмөн
Желатиндүү капсулалардагы суунун курамы жалпысынан 12,5% - 17,5% түзөт [10].Көңдөй капсулаларды өндүрүү, ташуу, колдонуу жана сактоодо айлана-чөйрөнүн температурасы жана нымдуулугу тиешелүү диапазондо контролдонууга тийиш.Тийиштүү температура 15-25 ℃ жана салыштырмалуу нымдуулук 35% - 65% ды түзөт, ошондуктан буюмдун иштеши узак убакыт бою сакталышы мүмкүн.HPMC мембранасынын суунун мазмуну өтө төмөн, жалпысынан 4% - 5%, желатин көңдөй капсуласына караганда болжол менен 60% төмөн (1-сүрөт).Узак мөөнөттүү сактоодо айлана-чөйрө менен суу алмашуу көрсөтүлгөн таңгактагы HPMC көңдөй капсуласында суунун көлөмүн көбөйтөт, бирок 5 жылдын ичинде ал 9% ашпайт.
Fig1.Ар кандай RH астында HMPC жана желатин кабыктарын LOD салыштыруу
Суунун аздыгынын өзгөчөлүгү HPMC көңдөй капсуласын буюмдун сактоо мөөнөтүн узартуу үчүн гигроскопиялык же сууга сезгич мазмунду толтуруу үчүн ылайыктуу кылат.
2.High катуулугу, эч кандай морттук
Жогоруда айтылгандай, желатин пленкасы белгиленген нымдуулукка ээ.Бул чектен төмөн болсо, желатин пленкасы олуттуу морт болуп калат.Эч кандай кошумчалары жок жөнөкөй желатиндүү көңдөй капсулалар нымдуулук 10% болгондо морттук коркунучу 10%дан ашат;Суунун курамы 5% га чейин төмөндөй бергенде, 100% морттук пайда болот.Ал эми HPMC көңдөй капсулаларынын бышыктыгы алда канча жакшыраак жана айлана-чөйрөнүн нымдуулугу төмөн болсо да, алар жакшы иштешин сактайт (3-сүрөт).Албетте, төмөн нымдуулукта ар кандай рецепттери бар HPMC көңдөй капсулаларынын морттук ылдамдыгы чоң айырмачылыктарды көрсөтөт.
Тескерисинче, нымдуулугу жогору чөйрөгө салынган желатиндүү капсулалар сууну сиңиргенден кийин жумшарып, деформацияланып, ал тургай кулап калат.HPMC көңдөй капсуласы жогорку нымдуулук шартында да жакшы форманы жана иштешин сактай алат.Ошондуктан, HPMC көңдөй капсуласы айлана-чөйрөгө күчтүү көнүү жөндөмдүүлүгүнө ээ.Продукциянын сатуу аянты ар кандай климаттык зоналарды камтыса же сактоо шарттары салыштырмалуу начар болгондо, HMPC көңдөй капсуланын бул артыкчылыгы өзгөчө мааниге ээ.
3.Strong химиялык туруктуулук
Желатин капсулаларынын кайчылаш реакциясы капсула препараттарында кездешүүчү татаал маселе.Мазмундун альдегиддик тобу желатиндеги аминокислоталардын амино-тобу менен реакцияга кирип, тармактык структураны түзгөндүктөн, капсула кабыгынын эритүү шартында in vitro эритүү кыйын, бул дарыларды чыгарууга таасир этет.Гидроксипропил метилцеллюлоза – целлюлозанын туундусу, ал химиялык жактан инерттүү жана көпчүлүк заттар менен эң сонун шайкеш келет.Ошондуктан, HPMC көңдөй капсуласында кайчылаш реакция жана жогорку химиялык туруктуулук коркунучу жок
4.Good каптоо аткаруу
Ичеги менен капталган капсулалар ашказан кислотасынан оңой бузулуучу, ашказан былжырлуу катмарын дүүлүктүрүүчү же максаттуу киргизүүнү талап кылган дарылар үчүн колдонулат.Ичеги менен капталган капсулалардын эл аралык кабыл алынган технологиясы ичеги менен капталган гранулдардын жана капсулдардын жалпы каптоосу болуп саналат.HPMC көңдөй капсуласы капсуланын жалпы каптоосунда уникалдуу артыкчылыктарды көрсөтөт.
Изилдөө көрсөткөндөй, HPMC көңдөй капсуласынын бети орой болгондуктан, ичеги-карын каптоочу материалдардын көбү желатинге караганда бир кыйла жогору, ал эми каптоо материалдарынын адгезия ылдамдыгы жана бир тектүүлүгү желатинге караганда бир топ жакшыраак, айрыкча дененин капкактарынын кесилишинин каптоо ишенимдүүлүгү. бир кыйла жакшырды.In vitro эритүү тести ашказандагы HPMC капсуланын өткөрүмдүүлүгү төмөн экенин жана ичегиде жакшы чыгарылышын көрсөттү.
Корутунду
HPMC көңдөй капсуланын мүнөздөмөлөрү анын колдонуу чөйрөсүн кеңейтти.Бардык табигый продуктулардан нымдуулукка сезгич же гигроскопиялык мазмунга чейин, ал кургак порошок ингаляторлор жана ичеги каптоо тармагында уникалдуу колдонмолорго ээ.Белгилей кетчү нерсе, азыркы учурда үйдө жана чет өлкөлөрдө рынокто HPMC көңдөй капсулалары желатиндүү капсулдарга караганда салыштырмалуу жогорку кычкылтек өткөрүмдүүлүккө ээ жана бир аз жайыраак ыдырайт, бирок алардын in vivo биожеткиликтүүлүгү окшош [11], бул изилдөө жана иштеп чыгууда каралышы керек.
Баарыбызга белгилүү болгондой, лабораториялык изилдөөлөрдөн, масштабдуу эксперименттен, өнөр жай өндүрүшүнөн рынокко чыгууга чейин узак жол бар.Мына ушундан улам, көп жылдык изилдөөлөрдөн жана иштеп чыгуулардан кийин, өсүмдүктөрдөн алынган материалдардан жасалган бир нече көңдөй капсула продуктылары ийгиликтүү тизмеге киргизилген.1997-жылы, capsugel оозеки капсула үчүн жаңы тандоону камсыз кылуу, Кошмо Штаттарда HPMC көңдөй капсула vcapstm тизмеси боюнча лидерликти ээледи.Азыркы учурда, дүйнөдө HPMC көңдөй капсулалардын жылдык сатуу көлөмү 20 миллиарддан ашты жана жылына 25% га өсүүдө.
Билдирүү убактысы: 2022-06-06